药品注册经理与药品注册专员的区别所在
药品注册,是指SFDA根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。其中“注册申请人”承担的工作一方面指填写、翻译、整理及审核申报资料,并依照法定程序向药品监管部门报送,另一方面,接受药品监管部门为其进行的政策培训,与之建立相应联系,及时将药品注册的信息、政策和结果反馈给企业高层;而申请人工作完成与否,质量好坏,直接关系到企业的自身利益,也牵系着百姓的健康乃至安危:这也就是前文所述的“纽带”作用。《北京市药品注册专员登记办法》对这个职业给出的官方定义是:熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求,熟练掌握药品注册申报程序的、从事药品注册申报工作的专业人员,即药品注册专员。
药品注册经理主要负责组织、实施公司研发药品的注册工作。
-
2016会计年终工作总结三篇
2016会计年终工作总结一今年,在各级领导的正确领导和州中心及各县管理部同仁的热诚关心和帮助下,通过自我学习和提高,我理论联系实际,求真务实,在思想认识上和工作能力上有了很大提高,回顾一年来的工作,我总结如下:一、今年主要的工作情况(一)注重自身学习,提高自身综合...
-
作为一名UI设计设必须做到的几点
1.简易性。界面的简洁是要让用户便于使用、便于了解、并能减少用户发生错误选择的可能性。2.用户的语言。界面中要使用能反应用户本身的语言,而不是开发设计者的语言。3.记忆负担最小化。人脑不是电脑,在设计界面时必须要考虑人类大脑处理信息的限度。人类的短期...
-
税务经理要牢记的三大纪律、八项注意
随着国家法制化建设的进一步完善,随着国税总局投资百亿的信息化建设的运用,公司税务经理这个涉税岗位已经具有一定的风险。但愿以下的口号能够被相关涉税人员牢记并合理的进行运用。三大纪律:第一,国家的税收法规及相关部门的配套政策,要认真学习,深刻理解,并运用到实...
-
怎样进行风险控制
风险控制就是使风险降低到企业可以接受的程度,当风险发生时,不至于影响企业的正常业务运作。1.选择安全控制措施为了降低或消除信息安全体系范围内所涉及到的被评估的风险,企业应该识别和选择合适的安全控制措施。选择安全控制措施应该以风险评估的结果作为依据,判...